נוגדי קרישה פומיים עם פעילות ישירה (DOACs) כגון אפיקסבן (אליקוויס), דביגטרן (פרדקסה) וריברוקסבן (קסרלטו) יעילים יותר מוורפרין (קומדין) במניעת שבץ איסכמי, אירועים פקקתיים-תסחיפיים ומוות. אך הבדלי היעילות מצטמצמים ככל שהציון בסולם CHA2DS2-VASc עולה. עם זאת, לסיכון לשבץ אין השפעה על פרופיל הבטיחות של שני סוגי התרופות.

מטרת המחקר הנוכחי היתה לבחון כיצד היעילות והבטיחות ההשוואתיות של נוגדי קרישה פומיים עם פעילות ישירה (direct oral anticoagulants - DOACs), כמו גם וורפרין (Warfarin - Coumadin), משתנות לפי קבוצות גיל של מטופלים עם פרפור פרוזדורים (atrial fibrillation - AF) אשר רובדו לפי סיכון לשבץ (ציונים בסולם CHA2DS2-VASc:י≤3, 4-5, ≥6).

באמצעות נתונים מתביעות של Medicare, אותרו מטופלים שקיבלו אבחנה חדשה של AF בשנים 2013-2014, אשר החלו טיפול בוורפרין (12,354), אפיקסבן (Apixaban- Eliquis)י(n=2,358), דביגטרן (Dabigatran - Pradaxa)י(n=1,415) או ריברוקסבן (Rivaroxaban - Xarelto)י(n=5,139) וסיווגו אותם לפי ציוני CHA2DS2-VAScי(≤3, 4-5, ≥6). התוצאים העיקריים כללו את הסיכון המורכב של שבץ איסכמי, אירועים פקקתיים-תסחיפיים אחרים ומוות ואת הסיכון לדימום. החוקרים השתמשו במודלים של סיכונים יחסיים על שם קוקס שכללי תנאים לטיפול, תת-קבוצת CHA2DS2-VASc והאינטראקציות ביניהם. בוצע תיקנון למשתנים דמוגרפיים ורשימה מקיפה של מאפיינים קליניים.

נמצא כי DOACs היו יעילים יותר באופן כללי בהשוואה לוורפרין, אך השפעה זו היתה משמעותית בעיקר בתת הקבוצה בסיכון הנמוך ביותר. בפרט, יחס הסיכון (hazard ratio – HR) לתוצא היעילות העיקרי עם אפיקסבן בהשוואה לוורפרין היה 0.46 (95% רווח בר סמך: 0.32-0.65) עם CHA2DS2-VAScי≤3, 0.71 (0.61-0.86) עם CHA2DS2-VAScי4-5 ו- 0.86 (0.74-1.01) עם CHA2DS2-VAScי≥6 (p=0.005 לאינטראקציה). פרופיל הבטיחות ההשוואתי של DOACs בהשוואה לוורפרין לא השתנה עם ציוני CHA2DS2-VASc.

לסיכום, DOACs יעילים יותר מוורפרין (קומדין), אך השפעה זו ניכרת יותר בקרב מטופלים עם סיכון נמוך לשבץ. זאת ועוד, יש צורך במחקרים נוספים על מנת לאמת ממצאים אלה בעוקבות מטופלים אחרות ולחשוף את המנגנונים בבסיס ממצאים אלה.

מקור: 

Am J Cardiol. 2018 Jul 1;122(1):69-75. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.03.012. Epub 2018 Mar 28.
Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants and Warfarin, Stratified by Stroke Risk in Patients With Atrial Fibrillation.

נושאים קשורים:  מחקרים,  נוגדי קרישה פומיים עם פעילות ישירה,  DOACs,  atrial fibrillation,  שבץ מוחי,  אירועי מוחי,  שבץ איסכמי,  ischemic stroke,  CVA,  תסחיף,  פקקת,  thromboembolism,  דימום,  סיכון לשבץ,  CHA2DS2-VASc,  וורפרין.,  קומדין,  Warfarin,  Coumadin,  אפיקסבן,  Apixaban,  אליקוויס,  ELIQUIS,  דביגטרן,  Dabigatran,  פרדקסה,  Pradaxa,  ריברוקסבן,  Rivaroxaban,  קסרלטו,  Xarelto,  נוגדי קרישה,  anticoagulants