הטיפול בכאב מתפרץ (breakthrough pain) בקרב חולי סרטן הינו מאתגר. יש תועלת קלינית בהערכת היעילות של אופיואיד עם פעולה מהירה במינון התחלתי ביחס לרקע משטר האופיואידים. מחקר רב-מרכזי זה, עם תווית פתוחה וללא השוואה, ביקש להעריך את היעילות והבטיחות של מינונים יחסיים של פנטניל בוקלי עם ציפוי מסיס (fentanyl buccal soluble film - FBSF) בקרב מטופלים עם כאב אונקולוגי מתפרץ.

30 מטופלים בגילאי 20 עד 70, אשר חוו התקף אחד עד שלושה של כאב מתפרץ מדי יום וקיבלו משטרי טיפול השקולים ל- 60 עד 360 מ"ג/יום מורפין או 25 עד 125 מק"ג/שעה פנטניל תוך-עורי במשך שבוע או יותר, גויסו פרוספקטיבית למחקר. FBSF ניתן במינון יחסי לפי משטר הטיפול האופיואידי העדכני עבור הכאב בקו הבסיס. הוערך אחוז המטופלים שנזקקו לטיטור המינון. בכל התקף של כאב מתפרץ תועדו שינויים בעוצמת הכאב 30 דקות לאחר מתן המינון, שביעות רצון המטופלים, אחוז ההתקפים שהצריכו תרופות הצלה ותופעות לוואי.

אחוז המטופלים שנדרשו לטיטור מינון הפנטניל היה 21.4% (6/28) באוכלוסיית הניתוח המלא ו-12.0% (3/25) באוכלוסיית המחקר פר-פרוטוקול. השינוי הממוצע בעוצמת הכאב 30 דקות לאחר קבלת תרופת המחקר היה 3.9 וציון כאב של 3 ומטה הושג ב-95.1% מהאירועים. שמונה מתוך 367 (2.2%) התקפי כאב מתפרץ הביאו לשימוש בתרופות הצלה. רוב הנבדקים (75.8%) דירגו את חוויית ניהול הכאב כטובה עד מצוינת. בסך הכל דווחו שישה אירועי בטיחות על ידי שלושה מטופלים (10.7%) באוכלוסיית הבטיחות.

מינון יחסי של FBSF כחלק ממשטר אופיואידים לטיפול בכאב בקו הבסיס יעיל ונסבל היטב בקרב חולי סרטן עם כאב מתפרץ.

מקור: 

Medicine (Baltimore). 2018 Jul;97(30):e11593. doi: 10.1097/MD.0000000000011593.
Proportional dose of rapid-onset opioid in breakthrough cancer pain management: An open-label, multicenter study.
Yen TY1,2, Chiou JF3,4,5,6, Chiang WY7, Su WH2, Huang MY2, Hu MH8,9, Wu SC6,10, Lai YL1,2,11.

 

נושאים קשורים:  כאב מתפרץ,  כאב אונקולוגי מתפרץ,  כאב אונקולוגי,  פנטניל בוקלי מסיס,  fentanyl buccal soluble film,  אופיואידים,  עוצמת כאב,  טיטור מינון,  שיכוך כאב,  תרופות הצלה,  רפואה פליאטיבית,  palliative care,  מחקרים